肟菌酯和唑草酮的原始有效期均是截止至2018年7月31日,4 氯苯胺灵(G/新萄京:TBT/N/EU/565)

2018年7月12日仲裁委员会会议后,尽管未就撤销敌草快登记申请达成一致意见,欧盟委员会还是决定不再批准该产品在欧盟的再评审申请,该决定适用于所有含敌草快成分的产品。欧洲委员会已提议于2019年5月4日之前淘汰敌草快,种植者使用限制期限为2020年2月4日。2018年,敌草快产品出口额达21,395,711美元,前三出口国分别为匈牙利、俄罗斯、乌克兰,出口金额占比分别为19%、17%、13%。吡蚜酮/福美双将被禁用2018年10月9日,欧盟委员会发布公告Commissionimplementingregulation2018/1501和2018/1500,决定不再批准吡蚜酮(pymetrozine)和福美双的续展登记,禁止使用和售卖用福美双植物保护产品处理过的种子。该公告将于2018年10月29日正式生效。活性物质批准清单No540/2011需要立即进行修订。吡蚜酮和福美双在欧盟植物保护产品旧法规(Directive91/414/EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(RegulationNo1107/2009)下开展。目前吡蚜酮的批准有效期为2019年6月30日,根据欧盟农药管理法规No1107/2009中第46条关于宽限期的规定,各成员国的吡蚜酮批准有效期被延长至2020年1月30日。叶面施用的福美双产品原批准有效期为2019年4月30日,其他福美双植物保护产品以及福美双产品处理过的种子,其有效期将延长至2020年1月30日马拉硫磷使用范围限制于永久性温室2018年10月9日,欧盟发布公告2018/1495,该公告将马拉硫磷使用范围限制于永久性温室中,且仅供专业人员使用。同时修订活性物质批准清单540/2011。该公告将于10月28日正式生效。根据公告规定,欧盟成员国应在2019年4月29日前,修改或撤销所有含有马拉硫磷的植物保护产品的授权。根据欧盟管理法规No1107/2009中第46条关于宽限期的规定,欧盟成员国有15个月的宽限期,即宽限期最迟于2020年1月29日截止。

欧盟拟不再批准丙森锌等5种农药登记

2018年9月3日,欧盟委员会向WTO通报,批准嘧菌胺(mepanipyrim,CAS登录号:110235-47-7)的再评审申请,但嘧菌胺将仅限于温室使用。正式的欧盟公告尚未发布。

近日,从瑞典化学局获悉,欧盟将不再批准除草剂敌草快和草铵膦的再评审申请。这2种有效成分在欧盟都属于候选替代物质。

2018年7月27日,欧盟委员会发布公告,正式批准杀菌剂肟菌酯(trifloxystrobin,CAS
No 141517-21-7)和除草剂唑草酮(carfentrazone-ethyl,CAS No
128639-02-1)活性物质的再评审申请,同时修订欧盟活性物质清单No
540/2011。详见欧盟公告commission implementing
regulation2018/1060和2018/1061,这两份公告将于2018年7月30日正式生效。

根据世界贸易组织通报,欧盟拟不再批准丙森锌(存在未开展消费者风险评估、未能就蜂巢风险评估作出结论、主要代谢物PTU存在内分泌干扰特性等一系列关键问题)、福美双(存在对消费者急性风险、对鸟类和哺乳动物存在高风险、代谢产物对水生生物高风险、膳食评估无法完成等问题)、吡蚜酮(可能具有内分泌干扰特性、其有毒理学意义的代谢物极有可能超过饮用水标准限量、对水生生物存在风险)、氯苯胺灵(无法完成氯苯胺灵膳食风险评估,氯苯胺灵及其主要代谢产物3-氯苯胺具有严重的急性和慢性毒性风险,其内分泌干扰特性及其对野外非靶标节肢动物的暴露风险仍需进一步的科学评估)、二氰蒽醌(葡萄酒中二氰蒽醌残留物储存稳定性数据的缺失,及二氰蒽醌代谢产物在苹果和葡萄加工商品中存在相关问题)5种农药续展登记,并撤销之前已登记的产品。

主要原因

敌草快

肟菌酯和唑草酮的原始有效期均是截止至2018年7月31日,根据新的再评审决定,肟菌酯和唑草酮的有效期将从2018年8月1日起,到2033年7月31日截止。

详细信息请参见:

嘧菌胺是在欧盟植物保护产品旧法规(Directive
91/414/EEC)下获得批准,这次在新法规(Regulation No
1107/2009)下开展再评审。在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决,欧盟委员会认为需要对嘧菌胺的使用施加限制。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论,主要原因如下:

早在2016年7月,欧盟委员会EC已经向WTO通报,建议不再批准敌草快在欧盟的登记。主要考量的因素在于,根据已有的资料和数据,很多关键问题并没有得到科学合理的解决。主要有以下几点:①
根据对代表制剂产品的评估,敌草快可能对工人、旁观者和居民健康有很高的风险(暴露值高于AOEL值);②
对鸟类也存在一定的危害风险;③
由于缺乏生态毒理数据,对代谢物AQ1的水生生物风险评估也未能得出结论;④
已有研究表明,敌草快可能有潜在的内分泌干扰特性。

根据欧盟农药法规Regulation1107/2009第43章的要求,含上述活性物质的制剂产品可以于正式批准后3个月内申请产品授权更新申请。肟菌酯和唑草酮的授权更新申请应于2018年10月30日之前提交。

1 丙森锌(G/TBT/N/EU/525)

消费者的风险评估中,除温室内的番茄外,其他初级作物和加工产品的残留数据大量缺失。

根据欧盟农药法规活性物质批准的要求 No
1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局的评估草案以及同行评议的结果,认为该物质批准的条件不再满足,最终提议不再批准该物质。目前该物质已经进入再评审的公开投票表决阶段,预计未来几周会公布最终的再评审结果。

(来源:农药境外登记)

不能排除嘧菌胺对内分泌干扰的可能性,对此还需要更深入地研究。

草铵膦

2 福美双(G/TBT/N/EU/552)

通过膳食暴露,嘧菌胺会对野生哺乳动物造成长期的高风险。

根据欧盟再评审项目工作文件,草铵膦再评审也将不再批准,主要原因可能是:①
根据已有的数据和生态毒理风险评估,不能排除草铵膦对哺乳动物存在长期的危害风险;②
草铵膦对非靶标节肢动物的影响也不能排除;③
在危害分类中,草铵膦被列为生殖毒性1A/1B类。

仅限温室使用

目前,已经没有企业对草铵膦的批准在欧盟进行辩护。其实早在2017年10月,法国就已经撤销了草铵膦相关产品的授权,禁止这类产品在法国进行销售。

3 吡蚜酮(G/TBT/N/EU/554)

根据欧盟农药法规活性物质批准的要求 No
1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康和环境造成不良影响。EC综合考虑评估国和欧洲食品安全局的评估草案以及同行评议的结果,认为为避免对野生哺乳动物的危害,需要将嘧菌胺的使用限制在温室内。

敌草快目前的批准有效期截止到2018年6月30日,草铵膦目前的批准有效期截止到2018年7月31日。在这2种有效成分禁用的正式文件出来后,相应的制剂产品也要在规定期限内退出欧盟市场。

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